코로나 치료제 셀트리온 렉키로나 유럽 승인

EMA, COVID-19 치료를위한

regdanvimab 사용에 대한 조언 발표

 

30분전에 업데이트된거같은데

확실한건지 모르겠다.

 

​오늘 주주총회때 서성진회장이

오늘밤이나 내일새벽 발표를 한다고

하였는데 지금 시간이면 좀 이르다는

생각이든다.

 

하지만 맞다면 유럽승인이 난것이다.

​이제 시작되었다. 다음주 월요일엔 어떤

상황이 벌어질까? 오랫동안 버틴

보유자들이 이젠 웃음을 지어야할때가

왔다. 개인적으로 다행인것은 수익구간의

초입에서 승인이 떨어진다는것이다.

다음주부턴 오르는 주가의 모든것이

본격적인 수익으로 될듯하다.

아....얼마나 속을 태웠던가....가지고있는

모든 주주들이 잘되었었으면 좋겠다.

 

올해엔 셀트리온3형제의 합병이슈도있다.

합병이되면 삼성바이오는 발끝도 못따라올것이다.

그리고 기다리던 기사들이 뜨고 있다.

아래는 인터넷 기사들.

유럽의약품청(EMA)은 26일(현지시간)

한국 바이오 의약품 제조업체 셀트리온의
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)

항체치료제 '렉키로나주'(레그단비맙·CT-P59)를
산소요법이 필요없고 중증으로 진행될

위험이 높은 성인 환자의 코로나19 치료를

위해 사용할 수 있다고 밝혔다고 로이터

통신 등이 전했습니다.

EMA는 이번 검토가 판매 승인 전

개별국이 이 치료제의 사용 가능성에 대해

의사 결정을 하는 데 도움을 주기 위한

과학적 의견을 제시하기 위해 이뤄졌다고 밝혔습니다.

지난달 24일 시작된 이 치료제에 대한

동반심사(Rolling Review)는 현재 진행

중이라고 덧붙였습니다.

동반심사는 코로나19의 세계적 유행과

같은 공중보건 비상 상황에서 유망한

의약품이나 백신에 대한 평가를 빠르게

진행하기 위한 절차입니다.
동반심사는 향후 이 약품의 EU 판매 승인

신청을 위한 토대가 되게 됩니다.

EMA는 현재 진행 중인 연구 데이터의 첫

부문의 결과는 렉키로나주가 입원 비율을

낮출 수도 있을 것을 시사한다면서도,
현 단계에서는 이 약품의 이익에 대한

확실한 결론에 이를 만큼 강력하지는 않다고 덧붙였습니다.

EMA는 그럼에도 불구하고 EMA 산하

약물사용자문위원회(CHMP)는 이 치료제가

중증 코로나19로 진행될 위험이 높은

환자들을 위한 치료 선택지로 고려할 수

있다는 결론을 내렸다고 설명했습니다.

셀트리온의 항체치료제 렉키로나주는 지난달

5일 식품의약품안전처로부터 '국산 1호'

코로나19 치료제로 조건부 허가를 받아

전국의 의료기관에 공급되고 있습니다.